España administrará la vacuna contra la viruela del simio mediante la técnica que quintuplica las dosis actuales, anunciaron este lunes las autoridades sanitarias españolas.
La Comisión de Salud Pública de España, el país europeo con más casos de viruela símica y el segundo del mundo con más registros, tras Estados Unidos, se ha reunido este lunes para deliberar sobre este tema y ha decidido seguir la autorización dada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), anunció el viernes.
La EMA consideró que la vacuna autorizada en la Unión Europea contra la viruela símica también se puede administrar mediante inyección intradérmica a una dosis más baja, lo que permite proteger a más personas.
El consejo de la EMA se produjo después de que el grupo de trabajo de emergencia de la agencia analizara los datos sobre esta vacuna y concluyera que, actualmente solo está autorizada para inyecciones subcutáneas (debajo de la piel), también se puede usar por vía intradérmica (inyección justo debajo de la capa superior de la piel), siempre que es una dosis menor, enfatizando que de esta manera, y dada la «actualmente suministro limitado de la vacuna«, se puede vacunar a más personas.
El grupo de trabajo analizó datos de un ensayo clínico en el que participaron aproximadamente 500 adultos, que comparó la vacuna según la administración intradérmica o subcutánea -dos dosis, con un intervalo de cuatro semanas entre cada dosis-, señalando que los vacunados por vía intradérmica recibieron una quinta parte ( 0,1 ml) de la dosis por vía subcutánea (0,5 ml),»pero produjo niveles de anticuerpos similares a los que recibieron la dosis subcutánea más alta«.
La vacuna Imvanex se autorizó por primera vez en circunstancias excepcionales en 2013 para la protección contra la viruela y, tras una solicitud para ampliar su uso, se autorizó para la protección contra la enfermedad de la viruela del simio, o monkeypox, el 22 de julio.
Las autoridades españolas han decidido este lunes que las personas mayores de 18 años pueden recibir esta vacuna, por inyección intradérmica (0,1 ml, a excepción de las mujeres embarazadas y las personas inmunodeprimidas, a las que se seguirá tratando) 0,5 ml por vía subcutánea .
Aunque las autoridades sanitarias españolas no tomaron esta decisión hasta el lunes, los servicios de salud de la Comunidad de Madrid ya utilizaban la administración intradérmica desde el viernes, poco después de que la EMA diera la autorización.
La Comunidad de Madrid es la comunidad autónoma española con más casos confirmados de viruela del simio y las pocas vacunas disponibles impedían dar respuesta a las necesidades reales de control de la enfermedad y la administración de las dos dosis definidas por la marca para una vacunación completa.
España ha recibido hasta ahora 12.240 dosis de la vacuna y espera que otras 5.000 lleguen al país a finales de año, según el Ministerio de Sanidad. En España se han registrado ya 6.119 casos de viruela del simio, la cifra más alta de Europa, lo que ha provocado la hospitalización de 178 personas y la muerte de dos hombres.
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