La Autoridad Nacional del Medicamento (Infarmed) ha autorizado, con carácter excepcional, el uso del fármaco Propranolol Accord con etiquetado en español, ante el desabastecimiento del antihipertensivo Inderal en Portugal.
La autorización para este uso de lotes rotulados en lengua extranjera »mantiene aporte del Servicio Nacional de Salud“en un 69%, indica una circular informativa del ente regulador nacional publicada este miércoles.
La decisión de Infarmed toma en cuenta que Inderal, considerado un fármaco fundacional, se encuentra «agotado» en el país, situación que podría extenderse hasta inicios del próximo año.
“Estos envases estarán acompañados de un folleto informativo en portugués. La prescripción de este fármaco puede hacerse por INN (denominación común internacional) o por nombre comercial (Propranolol Accord)”, agrega la circular de Infarmed.
El 7 de octubre, Infarmed anunció que Inderal estaba agotado en Portugal y agregó que la empresa responsable de su comercialización estaba trabajando para adelantar la fecha prevista de reemplazo a principios de 2023.
En ese momento, la autoridad reguladora argumentó que estaba analizando la posibilidad de utilizar medicamentos etiquetados en un idioma extranjero y recomendó a los médicos, en la medida de lo posible, prescribir alternativas terapéuticas al Inderal”.un antihipertensivo que pertenece a la clase de betabloqueantes cardíacos no selectivos🇧🇷
Inderal se usa para controlar la presión arterial alta y en el tratamiento y prevención del infarto de miocardio, angina de pecho, arritmias cardíacas y migraña.
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