La Comisión de Salud Pública de España, el país europeo con más casos de viruela del mono y el segundo del mundo con más registros, tras Estados Unidos, se ha reunido hoy para deliberar sobre este tema y ha decidido seguir la autorización dada por la Comisión Europea de Medicamentos. Agencia (EMA), anunció el viernes.
La EMA consideró que la vacuna autorizada en la Unión Europea contra la viruela del mono también se puede administrar por inyección intradérmica a una dosis más baja, lo que permite proteger a más personas.
El consejo de la EMA se produjo después de que el grupo de trabajo de emergencia de la agencia analizara los datos sobre esta vacuna y concluyera que, actualmente solo está autorizada para inyecciones subcutáneas (debajo de la piel), también se puede usar por vía intradérmica (inyección justo debajo de la capa superior de la piel), porque como siempre que sea a una dosis más baja, señalando que de esta manera, y dado «el suministro limitado de vacunas actualmente», se podrá vacunar a más personas.
El ‘task force’ analizó datos de un ensayo clínico en el que participaron aproximadamente 500 adultos, que comparó la vacuna según la administración intradérmica o subcutánea -dos dosis, con un intervalo de cuatro semanas entre cada dosis-, subrayando que los vacunados por vía intradérmica recibieron una quinta parte (0,1 ml) de la dosis subcutánea (0,5 ml), «pero produjo niveles de anticuerpos similares a los que recibieron la dosis subcutánea más alta».
La vacuna Imvanex fue autorizada por primera vez en circunstancias excepcionales en 2013 para la protección contra la viruela y, tras una solicitud para extender su uso, fue autorizada para la protección contra la enfermedad de Monkeypox, o viruela del mono, el pasado 22 de julio.
Las autoridades españolas han decidido hoy que las personas mayores de 18 años podrán recibir esta vacuna, por inyección intradérmica (0,1 ml, a excepción de las mujeres embarazadas y las personas inmunodeprimidas, a las que se les administrará 0,5 ml por vía subcutánea).
Aunque las autoridades sanitarias españolas tomaron la decisión recién hoy, los servicios sanitarios de la Comunidad de Madrid ya utilizaban la administración intradérmica desde el viernes, poco después de que la EMA diera la autorización.
La Comunidad de Madrid es la comunidad autónoma española con más casos confirmados de Monkeypox y las pocas vacunas disponibles impedían dar respuesta a las necesidades reales de control de la enfermedad y la administración de las dos dosis definidas por la marca para una vacunación completa.
España ha recibido hasta ahora 12.240 dosis de la vacuna y espera que otras 5.000 lleguen al país a finales de año, según el Ministerio de Sanidad.
En España ya se han registrado 6.119 casos de viruela del mono, la cifra más alta de Europa, que se ha saldado con la hospitalización de 178 personas y la muerte de dos hombres.
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